Рулид (таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N10) Санофи Винтроп Индустрия - Франция в аптеках города Екатеринбурга

Купить в аптеках города 12 предложений сравнить по цене от 1 628-00 до 2 090-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	П N011775/01
Дата регистрации:	19.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Санофи-Авентис Франс - Франция
Производитель:	Санофи Винтроп Индустрия - Франция
Торговое наименование лекарственного препарата:	Рулид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Рокситромицин

Упаковка:

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	207853	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	150 мг	10	Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги	10,000	Картонная пачка	1	Инструкция по медицинскому применению препарата	3 г

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	Санофи Винтроп Индустрия	Франция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Рулид® (Rulid®)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Рулид

Международное непатентованное название: рокситромицин/roxithromydn Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.

Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание: белы, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые

оболочкой, с гравировкой «164» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX - J01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis;

Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика У взрослых

Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.

После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.

При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Стах 9,3 мг/л.

Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил Стах на уровне 10,9 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.

При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и Стах увеличивается.

Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко. Показания

• инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

• инфекции нижних дыхательных путей: пневмония ( том числе, вызванная такими «атипичными» возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

• инфекции кожи и мягких тканей;

• генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты;

• инфекции в одонтологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к макролидам;

• одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.

Предупреждение

Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию “эрготизма” и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и кормление грудью

Рокситромидин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется. При наличии почечной недостаточности рокситромидин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.

Рокситромицин принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочное действие

• Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

• Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

• Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

• Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

• В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

• Головокружение, головная боль, парестезии.

• Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.

Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.

Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.

При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).

Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.

Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.

При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Формы выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Указание по хранению

При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес изготовителя:

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция.

56 Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России

115035 Москва, Садовническая ул. д. 82 стр.2

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Рулид (таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг N10) Санофи Винтроп Индустрия - Франция

Интернет-аптеки

Заказать

1 628-00

APTEKA.RU интернет-сервис Екб

apteka.ru

8 800 700-88-88

Адреса аптек

Заказать

1 628-00

APTEKA.RU интернет-сервис Среднеуральск

apteka.ru